“医疗器械注册人制度前沿问题”战略研讨会在苏州举行-楼港资讯

2019-11-02 15:20:13 阅读量:2292

日前,上海证券交易所中国证券网在苏州举办了“医疗器械注册系统前沿问题”战略研讨会。江苏省药品监督管理局局长王跃带领审批、监督检查、风险监控等监管专家团队参与,认真了解各方对医疗器械注册人制度试点工作的需求和建议,深入探讨优化审批服务,鼓励产品创新,探索建立注册人管理制度和委托生产管理制度。 构建注册人全生命周期质量管理体系和体系,为有序推进江苏省医疗器械注册制度试点工作奠定全面基础。

统计显示,江苏是医疗器械行业的主要省份。医疗器械生产企业2492家,约占全国总量的13%,注册产品10000多种,经营企业36900家。苏州高新区作为江苏省“一区一业”重点支持医疗器械产业发展的区域,已将医疗器械产业列为重中之重。

近年来,江苏省食品药品监督管理局始终坚持加强监管与促进发展相统一,认真落实“四严”要求,以提高医疗器械质量安全水平为目标,积极推进医疗器械审批制度改革,大力实施质量管理标准,着力加强监管队伍建设,鼓励和支持医疗器械新产品研发。 努力为企业提供优质高效的服务,为医疗器械行业的发展创造良好的外部环境。

同时,为了确保江苏省试点工作的有序进行,江苏省食品药品监督管理局正在同时制定江苏省医疗器械注册制度试点工作实施指南。

研讨会上,监管、资本、行业、服务等不同领域的领导、专家和企业家对mah政策体系下医疗器械企业的监管服务、运营模式和产品创新进行了深入探讨。

在此期间,王跃召开了一次mah闭门会议,组织工作组和重点企业就申请条件、程序和责任、注册人和受委托生产企业的义务、跨区域监管体系设计等进一步开展互动交流,研究提出监管部门和各方共同推进医疗器械注册制度的基本思路。(张磊吴文峰)

来源:中国证券网

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作者:匿名   2019-11-02 15:20:13